CURSO NACIONAL DE ACTUALIZACIÓN EN:

GESTIÓN EN INSPECCIONES REGULATORIAS Y DE CALIDAD

EN BPA'S DE PRODUCTOS FARMACEÚTICOS

  • Modalidad

    • Curso Virtual en línea.

    • Vía ZOOM.

  • Beneficios

    • Certificado digital con valor curricular y 36 horas de carga horaria.
    • Verificación y validación QR.
    • Material bibliográfico digital.
    • Acceso ilimitado a nuestra plataforma virtual Jilaña.

  • Fechas

    27-28-29 de septiembre

  • Horario

    19:15 a 21:30
    Hora de Bolivia UTC-4

  • Precio en dólares

    26 USD
    22 USD

  • Precio en bolivianos

    180 Bs
    150 Bs.

CONTENIDO TEMÁTICO

DIA 1 - REGULACION FARMACEUTICA BOLIVIANA

  • Base Legal
  • Ley del Medicamento 1737
  • Decreto Supremo 25235
  • Política del Medicamento
  • Sistema de Vigilancia y Control
  • Sistema de administración y suministro
  • Buenas prácticas de almacenamiento

DIA 2 - REQUISITOS DEL PROCESO BPA

  • Instalaciones
  • instrumentos, equipos.
  • Infraestructura de Almacenes con condiciones de almacenamiento de temperatura controlada.
  • Limpieza de áreas, Sanitación y Fumigación de almacenes
MANEJO Y DISTRIBUCION DE AREAS EN:
  • Recepción
  • Cuarentena
  • Aprobados, rechazados
  • Devoluciones
  • Despacho
  • Productos controlados
  • Productos en cadena de frio
  • Área de destrucción

DIA 3 - INTRODUCCION DEL SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD

(Enfocado a BPA con ISO 9001:2015)
  • Requisitos ISO 9001:2015
  • Sistema de gestión de calidad con base de ISO 9001:2015 enfocado a BPA.
  • Implementación de un sistema de gestión de calidad enfocado a BPA con base de ISO 9001:2015

BUENAS PRATICAS DE DOCUMENTACIÓN DEL SISTEMA DE GESTION PARA BPA
  • Pirámide documental
  • Generación de la documentación
  • Control de la documentación

PONENTES INVITADOS

DR. JENNY E. FLORES TORO

Lic. Bioquímica Farmacéutica

  • Maestría en Administración de Empresas.
  • Diplomado de Farmacovigilancia.
  • Diplomado en Farmacología Clínica.
  • Diplomado en Educación Superior.
  • Auditora líder ISO certificada por Ibnorca
  • Bolivia e IQnet Colombia.

DRA. CARLA ESTRADA IGLESIAS

Lic. Química Farmacéutica

  • Maestría en Dirección y Gestión de la Oficina de Farmacia.
  • Especialista en Sistema de Gestión de la Calidad NB/ISO 9001:2008.
  • Diplomado en Gerencia Farmacéutica.
  • Diplomado en Gestión Farmacéutica.
  • Diplomado en Educación Superior.

DRA. MARIA GUADALUPE PAZ

Lic. Bioquímica Farmacéutica

  • Maestría en Sistemas Integrados de Gestión, Seguridad, Medio ambiente y Calidad.
  • Diplomado en Educación Superior.
  • Diplomado en Investigación Tecnológica.
  • Especialista en Sistema de Gestión de Calidad NB/ISO 9001.

AUSPICIADORES

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